加州發(fā)布最終規(guī)例以認定消費品所含有毒化學(xué)品并尋找替代品
發(fā)布日期:2013-09-28 00:00 來源:http://zmlzyxsls.cn 點擊:
加州行政法辦公室于8月28日批準(zhǔn)了有毒物質(zhì)管制部 (Department of Toxic Substances Control,以下簡稱DTSC) 歷時兩年制訂的《更安全消費品規(guī)例》最終版本。新規(guī)例訂立程序,以認定消費品所含可能會被視為受關(guān)注化學(xué)品的化學(xué)品或化學(xué)成份,并排定其優(yōu)先處理次序,于2013年10月1日生效。該程序也將對相關(guān)化學(xué)品及其潛在替代品進行評估,以確定限制該等物質(zhì)暴露或降低其所造成危險程度的最佳方法。此外,規(guī)例還訂明,DTSC在替代品分析完成后可采取的監(jiān)管對策。DTSC發(fā)表的資料摘要指出,若實施規(guī)例所訂立的程序,將可率先建立一項在州政府層面,全面為危險化學(xué)品尋找更安全替代品的計劃。因此,DTSC認為,《更安全消費品規(guī)例》「可能成為化學(xué)品改革的全國性模范?!?/span>
《更安全消費品規(guī)例》制訂了一份約有1,200種候選化學(xué)品的清單,而根據(jù)其他組織已完成的工作,該等化學(xué)品均呈現(xiàn)出一種或以上的危險特性,及/或環(huán)境或毒理學(xué)指標(biāo)。規(guī)例并訂明,容許DTSC在清單中加入其他候選化學(xué)品的程序?,F(xiàn)時另有500種化學(xué)品只用于殺蟲劑及藥物,若這些化學(xué)品用于沒有獲加州《健康安全法》第25251節(jié)豁免的產(chǎn)品,將來亦可加入清單中。DTSC應(yīng)評估含有候選化學(xué)品的產(chǎn)品,排定其優(yōu)先處理次序,以制訂一份必須進行替代品分析的「優(yōu)先產(chǎn)品」清單。某種候選化學(xué)品若是某種產(chǎn)品被列為優(yōu)先產(chǎn)品的依據(jù),則將指定為該產(chǎn)品的受關(guān)注化學(xué)品。
規(guī)例訂明,首份優(yōu)先產(chǎn)品清單將包含不超過5種產(chǎn)品。在2016年1月1日前,DTSC會將某些產(chǎn)品列為優(yōu)先產(chǎn)品,而這些產(chǎn)品必須含有一種或以上被列為具有危險特性及暴露風(fēng)險的化學(xué)品。在不遲于規(guī)例生效之日起180天后,優(yōu)先產(chǎn)品的初步建議清單可供公眾查閱及評論。
規(guī)例規(guī)定,負責(zé)實體(生產(chǎn)商、進口商、組裝商及零售商)如有產(chǎn)品被列為優(yōu)先產(chǎn)品,應(yīng)通知DTSC,而DSTC會將有關(guān)資料在其網(wǎng)站發(fā)布。有產(chǎn)品被列為優(yōu)先產(chǎn)品的生產(chǎn)商或其他負責(zé)實體,應(yīng)為該產(chǎn)品及其所含的受關(guān)注化學(xué)品進行「替代品分析」,以確定限制受關(guān)注化學(xué)品暴露或降低其對公眾健康及環(huán)境所造成不利影響的最佳方法。
DTSC還應(yīng)認定,并要求負責(zé)實體實施監(jiān)管對策,以保障公眾健康及/或環(huán)境,并盡可能使用問題較少的可接受及可行的替代品。DTSC有權(quán)要求負責(zé)實體為某種優(yōu)先產(chǎn)品作出監(jiān)管對策(若生產(chǎn)商決定保留該優(yōu)先產(chǎn)品),或者要求選擇替代產(chǎn)品以取代優(yōu)先產(chǎn)品。
DTSC將通過行政程序法的規(guī)則訂立程序,建立并更新優(yōu)先產(chǎn)品清單。在規(guī)例生效之日起1年內(nèi),應(yīng)發(fā)布優(yōu)先產(chǎn)品工作計劃,列明將進行評估的產(chǎn)品類別,以認定在未來3年將加入優(yōu)先產(chǎn)品清單的產(chǎn)品。在現(xiàn)行工作計劃的3年有效期屆滿前1年,應(yīng)發(fā)布后續(xù)工作計劃。規(guī)例還訂明,DTSC在工作計劃發(fā)布后作出修訂的條件。
規(guī)例訂立程序,容許個人或組織,包括聯(lián)邦政府和加州其他政府機構(gòu)向DTSC提出申訴,以便在候選化學(xué)品清單中加入或剔除某種化學(xué)品,或者在優(yōu)先產(chǎn)品清單中加入或剔除某種產(chǎn)品/化學(xué)品組合。向DTSC提出的申訴亦可要求在候選化學(xué)品清單中加入或剔除整個現(xiàn)有化學(xué)品清單。
以下產(chǎn)品獲規(guī)例豁免:
已獲《健康安全法》第25251節(jié)豁免的產(chǎn)品,即危險處方藥物和設(shè)備、牙科修復(fù)材料、醫(yī)療設(shè)備;與危險處方藥物和設(shè)備、牙科修復(fù)材料及醫(yī)療設(shè)備有關(guān)的包裝物;食品;殺蟲劑。
經(jīng)DTSC確認,同樣受到聯(lián)邦或加州其他監(jiān)管計劃,或者條約或國際貿(mào)易協(xié)定監(jiān)管的產(chǎn)品,而該等產(chǎn)品亦會同樣因?qū)娊】导盎颦h(huán)境造成不利影響、暴露途徑、廢棄及使用期完結(jié)等影響而被列為優(yōu)先產(chǎn)品。此項豁免只適用于經(jīng)DTSC確定,該等計劃對公眾健康及環(huán)境提供的保護,相當(dāng)于或大于產(chǎn)品若被列為優(yōu)先產(chǎn)品可能提供的保護。
DTSC指出,生產(chǎn)商負有主要責(zé)任,以遵守適用于負責(zé)實體的規(guī)例規(guī)定。若生產(chǎn)商未能遵守規(guī)定,則進口商(如有)有責(zé)任履行規(guī)定。當(dāng)生產(chǎn)商及進口商(如有)均未能遵守規(guī)定,而有關(guān)資料亦已在DTSC網(wǎng)站的不合規(guī)清單中發(fā)布,零售商或組裝商就須遵守規(guī)例。在特殊情況下,生產(chǎn)商可以選擇向DTSC提交化學(xué)品移除、產(chǎn)品移除、產(chǎn)品-化學(xué)品置換,或替代品分析門檻豁免通知,藉此毋須受規(guī)例規(guī)管。同樣,由于生產(chǎn)商/進口商不合規(guī),而須負責(zé)遵守上述規(guī)定的零售商或組裝商,可以選擇停止訂購產(chǎn)品,并通知DTSC。
適用于負責(zé)實體的監(jiān)管規(guī)定,可由團體、行業(yè)協(xié)??多個負責(zé)實體履行。但這不適用于優(yōu)先產(chǎn)品通知、化學(xué)品移除通知、產(chǎn)品移除通知、產(chǎn)品-化學(xué)品置換通知,或替代品分析門檻豁免通知。
若未能遵守規(guī)定,最初將向生產(chǎn)商及進口商發(fā)出不合規(guī)通知。如果生產(chǎn)商及進口商沒有改正不遵守規(guī)定的做法,該產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的資料將在DTSC網(wǎng)站內(nèi)的不合規(guī)清單中公布。DTSC可以根據(jù)有關(guān)替代品分析、監(jiān)管對策,以及各項通知和所提交的資料,決定負責(zé)實體是否遵守規(guī)例規(guī)定。DTSC也可啟動執(zhí)法行動,其中包括對未能遵守規(guī)定的負責(zé)實體予以罰款和處分。
DSTC也將在網(wǎng)站上建立回應(yīng)狀況清單,列明有關(guān)人士有否應(yīng)要求向該機構(gòu)提供資料。此外,DTSC將在網(wǎng)上發(fā)布更安全消費品合作伙伴認可清單,以識別自愿向該機構(gòu)提供資料,以推動更安全消費品的有關(guān)人士。
規(guī)例訂立了負責(zé)實體對DTSC所采取行動提出爭議的程序。在爭議未解決前,DTSC對負責(zé)實體實施的要求將繼續(xù)有效,并會繼續(xù)就其未能遵守規(guī)定而在不合規(guī)清單上發(fā)布資料。爭議程序不適用于DTSC就候選化學(xué)品清單所采取的行動、對有關(guān)化學(xué)品和產(chǎn)品清單的申訴,以及保護商業(yè)秘密的聲稱。