機械指令成為機械法規(guī)

隨著2023年歐盟官方公報的發(fā)布，現(xiàn)在具有約束力的是，新的歐盟機械法規(guī)將取代機械指令，成為機械安全方面最重要的法律規(guī)定。新的方法和問題，例如數(shù)字化，需要對《機械指令》進行持續(xù)的發(fā)展。在過渡期后，新的機械法規(guī)將適用于歐洲經(jīng)濟區(qū)所有設計、制造和銷售機械的公司。進口到歐洲管轄區(qū)域的機器也必須滿足這些要求。

歐盟機械法規(guī)將在《官方公報》公布20天后在所有歐盟成員國生效。作為機器制造商有42個月的時間來遵守對工廠和機器的新要求。因此，MR將在2027年成為強制性的。

歐盟新機械法規(guī)的變化

機械法規(guī)為機器制造商提供了更精確的規(guī)范，說明如何處理機器上的重大修改，以及需要檢查的機器。更重要的是，它還考慮到了數(shù)字化和工業(yè)安全的日益重要性：它描述了對產(chǎn)品和數(shù)字指令的網(wǎng)絡安全的要求。與以前一樣，MR涵蓋了機器，現(xiàn)在也包括“相關產(chǎn)品”。

• 需要檢查的機器：需要檢查的機器清單以前在機械指令2006/42/EC的附件IV中，現(xiàn)在已經(jīng)“移到”附件I中。在A部分，它包含了一個高風險機器的清單，對于這些機器需要通過第三方進行強制檢查和認證。今后，有六類機器需要接受檢查；適用統(tǒng)一標準并不能取消檢查義務。這是由于目前人工智能的發(fā)展。對于列出的六個產(chǎn)品類別，機器制造商不能再像以前那樣，結合協(xié)調(diào)標準自我聲明符合要求。相反，必須有一個指定的認證機構參與。
• 重大修改：該法規(guī)的適用范圍已擴大到包括對機器的實質(zhì)性改造的定義以及這種修改的法律后果。如果機器進行了重大的改裝，或者發(fā)生了影響機器符合CE標志法定條款的變化，就需要對機器安全進行合格評估程序。如果發(fā)生了重大的改裝，用戶就會成為制造商，并承擔所有的義務。
• 安全組件：安全組件的定義現(xiàn)在不僅包括物理組件，數(shù)字組件和/或混合類型組件，還包括軟件。
• 新的數(shù)字技術的出現(xiàn)，如人工智能、物聯(lián)網(wǎng)和機器人技術，對產(chǎn)品安全提出了新的挑戰(zhàn)。該法規(guī)涵蓋了新數(shù)字技術帶來的安全風險。
• 在題為“防止腐敗”的新章節(jié)中，《機械法規(guī)》現(xiàn)在還規(guī)定了對機械網(wǎng)絡安全的要求。決不允許網(wǎng)絡安全威脅損害機器的安全功能。制造商將需要在這方面審查他們現(xiàn)有的安全概念！
• 數(shù)字說明：應允許制造商以數(shù)字形式提供說明。如果客戶要求，制造商必須以紙質(zhì)格式提供說明。歐盟符合性聲明可以以數(shù)字形式提供，部分完成的機器可以與數(shù)字裝配說明和數(shù)字合并聲明一起交付。

協(xié)調(diào)標準

目前仍不清楚這一過程將如何與機械指令下的現(xiàn)有協(xié)調(diào)標準一起運行。按照目前的情況，這些標準將需要重新列名。僅僅是超過750個直接列出的標準，這就意味著需要在幾年內(nèi)做出重大努力。由于規(guī)定了42個月的過渡期，各標準委員會現(xiàn)在有很多工作要做。有趣的是，當歐盟機械法規(guī)生效時，相關標準是否會作為協(xié)調(diào)標準出現(xiàn)，估計是在2027年。我們會幫您留意！