重磅!ECHA公開PFAS限制草案,將對中國氟化工行業(yè)產(chǎn)生巨大影響
發(fā)布日期:2023-02-10 00:00 來源:http://zmlzyxsls.cn 點擊:
由丹麥、德國、芬蘭、挪威和瑞典當局編制的PFAS(全氟和多氟烷基物質(zhì))限制提案在2023年1月13日提交給ECHA,該提案旨在減少PFAS投放在環(huán)境中,使產(chǎn)品和工藝更加安全。目前ECHA網(wǎng)站上提供了提案約10000種PFAS的詳細信息。ECHA的科學委員會將開始啟動評估該提案對人類、環(huán)境造成的風險以及社會因素的影響??紤]提案范圍內(nèi)所有PFASs在環(huán)境中具有非常持久性,假如不加以限制,會對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生負面影響。官方預計,除非采取行動,否則在未來30年將有大約440萬噸PFASs最終投放到環(huán)境中。
ECHA的風險評估科學委員會(RAC)和社會經(jīng)濟分析科學委員會(SEAC)將在2023年3月的會議上檢查該提案是否符合REACH的法定要求。如通過,委員會將開始對提案進行科學評估。計劃從2023年3月22日開始展開為期六個月的意見征集。
限制提案的化學范圍定義:至少含有一個全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì)。
這與經(jīng)合組織(OECD)于2021年發(fā)布的PFASs定義一致,該定義已經(jīng)過國際科學界的審查并被廣泛接受。這一定義涵蓋超過10000種PFAS,包括一些完全可降解的PFAS亞群(其關鍵結(jié)構(gòu)元素不滿足高持久性的潛在擔憂),因此被排除限制提案的范圍。
如上所述,限制提案是針對PFASs本身及其在其他物質(zhì)、混合物和超過一定濃度的物品中成分的制造、投放市場和使用而制定的。無論卷宗提交者是否對其進行了具體評估或在本報告中是否被提及,除非制定了特定減免條款,PFAS的所有用途均包含此本限制提案中。
擬議限制——附件XVII(限制選項2)
第1列 物質(zhì)、物質(zhì)組或混合物的名稱 |
第2列 限制條件 |
PFAS定義為: 至少含有一個全氟化甲基(CF3-)或亞甲基(-CF2-)碳原子(不含任何H/Cl/Br/I)的任何物質(zhì)。
僅包含以下結(jié)構(gòu)元素的物質(zhì)不在限制范圍內(nèi): CF3-X 或 X-CF2-X’, 其中X=-OR或-NRR’; X’=甲基(-CH3),亞甲基(-CH2-)、芳香族基團、羰基(-C(O)-)、-OR“”、-SR“”或-NR“R”; 其中R/R’/R’/R’/R‘’’是氫(-H)、甲基(-CH3)、亞甲基(-CH2-)、芳香族基團或羰基(-C(O)-). |
1. 不得單獨作為物質(zhì)制造、使用或投放市場; 2. 不得以以下形式投放市場 a. 另一物質(zhì)的組成成分; b. 混合物, c. 物品 濃度高于或等于: i. 通過目標PFAS分析的任何PFAS測量值為25 ppb(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi)) ii. 作為目標PFAS分析的總和測量值PFAS總和為250 ppb,可選擇前驅(qū)物預先降解(聚合PFASs不在定量范圍內(nèi)) iii. PFAS為50 ppm(包括聚合PFAS)。如果總氟含量超過50 mg F/kg,制造商、進口商或下游用戶應根據(jù)要求向執(zhí)法機構(gòu)提供PFAS或非PFAS的氟含量證明。 3. 第1條和第2條適用于該限制條款生效后18個月。 4. 作為減免,第1條和第2條不適用于 a. 法規(guī)(EU)528/2012范圍內(nèi)的生物殺滅劑產(chǎn)品中的活性物質(zhì) b. 法規(guī)(EU)1107/2009范圍內(nèi)植物保護產(chǎn)品中的活性物質(zhì) c.法規(guī)(EU)726/2004、法規(guī)(EU)2019/6和2001/83/EC指令范圍內(nèi)的人類和獸用藥品中的活性物質(zhì) a-c點所述活性物質(zhì)的制造商和進口商應每兩年向管理機構(gòu)提交以下信息: i. 預期用途所屬的減免; ii. 投放市場的活性物質(zhì)的識別信息和數(shù)量。 ECHA應在其網(wǎng)站上公布第i-ii點所述提交信息的摘要。 |
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5. 作為減免,第1條和第2條不適用于: a. 在生效期后6.5年,幫助聚合PFASs的生產(chǎn)。但此減免不適用于PTFE、PVDF和FKM的生產(chǎn)。 b. 用于保護用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I風險類別III (a)和(c)所規(guī)定風險的個人防護裝備(PPE)的織物,直至生效后13.5年; c. 專業(yè)消防活動中用于個人防護裝備(PPE)的織物,旨在保護用戶免受法規(guī)(EU) 2016/425,附件I,風險類別III (a) - (m)中規(guī)定的風險,直至生效后13.5年; d. 用于第5b和5c段所述物品的再浸漬劑,直至生效后13.5年; e. 用于過濾和分離介質(zhì)的織物,用于工業(yè)或?qū)I(yè)設備中高性能空氣和液體應用,需要防水和防油的組合,直至生效期后6.5年; f. -50℃以下低溫制冷中的制冷劑,直至生效期后6.5年; g. 實驗室測試和測量設備中的制冷劑,直至生效期后13.5年; h. 冷凍離心機中的制冷劑,直至生效期后13.5年; i. 在[生效期后18個月]內(nèi)對已投入市場的現(xiàn)有HVACR(制熱,通風,空調(diào)和制冷)設備進行維護和換裝,并且在生效后13.5年內(nèi)沒有可隨時替代的方案; j. 在國家安全標準和建筑規(guī)范禁止使用替代品的建筑物中,HVACR(制熱,通風,空調(diào)和制冷)設備中的制冷劑; k. 工業(yè)精密清洗液,直至生效期后13.5年; l. 用于富氧環(huán)境的清洗液,直至生效期后13.5年; m. 清潔滅火器替代品會對待保護資產(chǎn)或人類健康構(gòu)成風險的, 直至生效期后13.5年; n. 實驗室診斷測試, 直至生效期后13.5年; o. 用于飛機和航空航天工業(yè)液壓系統(tǒng)(包括控制閥)的抗侵蝕/防腐蝕的液壓油添加劑,直至生效期后13.5年; p. 使用機械壓縮機的內(nèi)燃機車輛移動空調(diào)系統(tǒng)中的制冷劑,直至生效期后6.5年; q. 在冷藏運輸中除海洋應用外的制冷劑,直至生效期后6.5年; r. 高壓開關柜(高于145千伏)中的氣體絕緣,直至生效期后6.5年。 s. 在惡劣條件下使用或為設備的安全運行和設備安全而需要使用的潤滑劑,直至生效期后13.5年; t. 測量儀器的校準和作為分析參考物質(zhì) 在附件XV報告征求意見后,以下可能的減免被標記為需要重新考慮: u. [用于汽車工業(yè)的發(fā)動機艙內(nèi)隔音和隔振的織物,直至生效期后13.5年]; v. [電鍍硬鉻,直至生效期后6.5年]; w. [發(fā)泡泡沫現(xiàn)場噴涂,用于建筑保溫的泡沫發(fā)泡劑,直至生效期后6.5年]; x. [基于溶劑的解綁系統(tǒng)在3D打印中的工業(yè)和專業(yè)應用,直至生效期后13.5年]; y. [用于聚合物3D打印應用平滑劑的工業(yè)和專業(yè)使用,直至生效期后13.5年]; z. [用于要求非易燃和高性能噴霧質(zhì)量技術應用的工業(yè)氣溶膠推進劑,直至生效期后13.5年]; aa. [用于紙質(zhì)類文化材料的保存,直至生效期后13.5年]; bb. [清洗和傳熱:用于醫(yī)療設備的工程流體,直至生效期后13.5年]; cc. [用于醫(yī)療設備的通風膜, 直至生效期后13.5年]; dd. [用作軍用設施的制冷劑和移動空調(diào), 直至生效期后13.5年]; ee. [半導體制造工藝, 直至生效期后13.5年]。 |
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6. 作為減免,第1條和第2條不適用于以下用途的含氟聚合物和全氟聚醚: a. 用于工業(yè)和專業(yè)食品和飼料生產(chǎn)的食品接觸材料,直至生效期后6.5年; b. 植入式醫(yī)療設備(不包括修補片、傷口治療產(chǎn)品、導管和導管),直至生效期后13.5年; c. 醫(yī)療設備中的管和導管,直至生效期后13.5年; d. 定量吸入器(MDIs)涂層,直至生效期后13.5年; e. 質(zhì)子交換膜(PEM)燃料電池,直至生效期后6.5年; f. 含氟聚合物在石油和采礦工業(yè)中的應用,直至生效期后13.5年。 在附件XV報告征求意見后,以下可能的減免被列為需要重新考慮: g. [工業(yè)和專業(yè)烘焙用具中的不粘涂料,直至生效期后6.5年]; h. [疝修補補片,直至生效期后13.5年]; i. [創(chuàng)面治療產(chǎn)品,直至生效期后13.5年]; j. [定量吸入器以外醫(yī)療設備的涂層應用, 直至生效期后13.5年]; k. [硬性透氣性角膜接觸鏡和眼鏡,直至生效期后13.5年]; l. [用于藥物制劑、醫(yī)療設備和醫(yī)學分子診斷的基于PCTFE(聚三氟氯乙烯)的包裝,直至生效期后13.5年]; m. [眼藥水包裝中的PTFE(聚四氟乙烯)包裝, 直至生效期后13.5年]; n. [最終滅菌醫(yī)療器械的包裝,直至生效期后13.5年]; o. [影響與運輸車輛安全相關的正常運行的應用,以及影響操作員、乘客或貨物安全的應用,直至生效期后13.5年] |
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7. 按照第5.b-d, f-t, u, w-ee, 6.b-d, f-h-o款規(guī)定,PFAS或含PFAS物質(zhì)的制造商和進口商以及使用PFAS混合物進行配制的相關方應從規(guī)定生效期后18個月后的每個日歷年的3.31日向機構(gòu)提供報告,報告內(nèi)容應包含下述內(nèi)容: i. 預計用途屬于的減免情況; ii. 上一年投放市場的物質(zhì)的識別信息與數(shù)量。ECHA應在每年6.30日前將信息轉(zhuǎn)交至委員會。
8. 在不影響第7款規(guī)定的前提下,含氟聚合物和全氟聚醚的進口商和下游用戶如果應用第5款或第6款中的減免,應制定針對場所的管理方案,方案內(nèi)容應包括:
ii. 使用理由; 9. 第1條和第2條的適用不影響本附件或其他適用歐盟立法所規(guī)定更嚴格限制情況。 |