醫(yī)用N95口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)GB19083-2010
發(fā)布日期：2020-03-04 00:00 來(lái)源：http://zmlzyxsls.cn 點(diǎn)擊：
符合GB 19083的口罩可以在什么情況下使用呢？
GB 19083適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
什么樣的口罩可以符合國(guó)標(biāo)19083要求呢？
GB 19083-2010的測(cè)試要求：
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基本要求 |
口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻部,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼氣閥。 |
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鼻夾 |
口罩上應(yīng)配有鼻夾。 鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性 |
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口罩帶 |
口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N |
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過濾效率 |
氣體流量為85L/min，過濾效率1級(jí)≥95%,2級(jí)≥99%，3級(jí)≥99.97% |
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氣流阻力 |
在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35mm H2O) |
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合成血液穿透 |
將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩,口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透。 |
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表面抗?jié)裥?/span> |
口罩外表面沾水等級(jí)應(yīng)不低于GB/T4745—1997中3級(jí)的規(guī)定。受淋表面僅有不連接的小面積潤(rùn)濕。 |
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微生物指標(biāo) |
GB/T4745—1997
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環(huán)氧乙烷殘留量 |
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。 |
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阻燃性能 |
所用材料不應(yīng)具有易燃性。續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過5s。 |
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皮膚刺激性 |
口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1 |
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密合性 |
口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100 |
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標(biāo)志 |
如下 |
口罩最小包裝的標(biāo)志：
口罩最小包裝上至少應(yīng)有以下清楚易認(rèn)的標(biāo)志,如果包裝是透明的,應(yīng)可以透過包裝看到標(biāo)志:
a) 產(chǎn)品名稱、型號(hào);
b) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商的名稱;
c) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
d) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào);
e) 濾料級(jí)別或相應(yīng)說(shuō)明;
f) “使用前請(qǐng)參見使用說(shuō)明”的文字或符號(hào);
g) 貯存條件及有效期;
h) 一次性使用產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“一次性使用”或相當(dāng)字樣;
i) 如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明滅菌有效期及滅菌方式。
包裝箱標(biāo)志:
包裝箱上至少應(yīng)有以下內(nèi)容或標(biāo)志:
a) 生產(chǎn)企業(yè)或供貨商名稱和地址;
b) 產(chǎn)品名稱、型號(hào);
c) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
d) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào);
e) 規(guī)格數(shù)量;
f) 生產(chǎn)日期或批號(hào);
g) 防曬,怕濕等字樣和標(biāo)志,標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定;
h) 貯存條件及有效期。
使用說(shuō)明：
使用說(shuō)明至少應(yīng)使用中文,并應(yīng)至少給出下列內(nèi)容:
a) 用途和使用限制;
b) 產(chǎn)品顏色代碼的意義(如適用);
c) 使用前需進(jìn)行的檢查;
d) 佩戴適合性;
e) 使用方法;
f) 貯存條件;
g) 所使用的符號(hào)和(或)圖示的含義;
h) 應(yīng)給出可能會(huì)出現(xiàn)的問題及注意事項(xiàng);
i) 有關(guān)口罩使用時(shí)間的建議;
j) 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào);
k) 產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
相關(guān)標(biāo)簽：口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),GB19083-2010,口罩測(cè)試,口罩認(rèn)證,杭州CE認(rèn)證
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