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歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)修訂鎳含量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期：2015-09-25 00:00 來源：http://zmlzyxsls.cn 點(diǎn)擊：

　2015年8月，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布了鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)最新修訂版EN 1811-2011+A1：2015。由于測(cè)試方法的不確定度，身體穿刺配件的測(cè)試結(jié)果<0.35μg/cm2/week、與皮膚長(zhǎng)期或直接接觸的其他組件<0.88μg/cm2/week，即可視為通過（PASS）。

歐盟EN 1811標(biāo)準(zhǔn)定義了REACH法規(guī)鎳釋放的測(cè)試方法，根據(jù)REACH法規(guī)附件XVII第27條，耳洞或人體其他穿刺部位使用的配飾，鎳釋放速率應(yīng)<0.2μg/cm2/week，與皮膚直接或長(zhǎng)期接觸的物品中，鎳釋放速率應(yīng)<0.5μg/cm2/week。

因?yàn)闇y(cè)試方法的不確定性因素，EN 1811:2011標(biāo)準(zhǔn)引入了不確定度，即測(cè)試結(jié)果分為三類：確定通過、確定不通過以及不確定。不確定是指如果測(cè)試結(jié)果在限量值0.2或者0.5附近的一個(gè)數(shù)據(jù)范圍內(nèi)，無法判定測(cè)試組件是否符合REACH法規(guī)附件XVII的要求。

新修訂的EN 1811:2011+A1:2015則去除了這種不確定結(jié)果，定義身體穿刺配件的測(cè)試結(jié)果<0.35μg/cm2/week、與皮膚長(zhǎng)期或直接接觸的其他組件<0.88μg/cm2/week（見表1），就可以視為通過，符合REACH法規(guī)附件XVII的要求。

表1 新舊要求對(duì)比

	身體穿刺配件			與皮膚長(zhǎng)期或直接接觸的其他組件
REACH法規(guī)附件XVII限量(μg/cm2/week)	0.2			0.5
鎳釋放 (μg/cm2/week)	<0.11	0.11~0.35	≥0.35	<0.28	0.28~0.88
EN 1811：2011	通過	不確定	不通過	通過	不確定
EN 1811-2011+A1：2015	通過		不通過	通過